I henhold til kravene fra kunder over hele verden og etterspørselen etter produkter, har vi skrevet QC-brosjyren og relevante prosedyrefiler for å revidere QC-systemet for alle kolleger og hele produksjonsprosedyren. Vårt firma fortsetter å forbedre ledelseskonseptet og har etablert QC modnet forskning og produksjon. Basert på kontinuerlig teknologiinnovasjon, vil modnet forskning og teknologi bli gitt for å imøtekomme kvalitetskravet til vår toll.

Som alltid er vårt firma dedikert til:

-Insister på serviceinnovasjon, forfølge full tilfredshet og utmerket opplevelse fra våre kunder

-Insister på teknologiinnovasjon og fortsett å utvikle kvaliteten på produkter og tjenester

Vi har analyseinstrumenter som inkluderer NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR og Polarimeter osv. I laboratoriet vårt.

KVALITETSSIKRING

Aktiviteter og ansvar:

• Utgivelse av kvalifikasjons- og valideringsprotokoller;
• Utgivelse av dokumenter: spesifikasjoner; Master Batch Records, SOPs;
• Batch gjennomgang og frigjøring, arkivering;
• Utgivelse av batch-poster;
• Endringskontroll, avvikskontroll, undersøkelser;
• Godkjenning av valideringsprotokoller;
• Opplæring;
• Interne revisjoner, overholdelse;
• Leverandørkvalifisering og leverandørrevisjoner;
• Krav, tilbakekallinger osv.

KVALITETSKONTROLL

I våre laboratorier og verksteder tilbyr vi kvalitetsanalyse og inspeksjon gjennom kontrollen av hele prosessen for å sikre at hvert eneste parti av produktet vårt oppfyller kravene fra våre kunder.

Aktiviteter og ansvar:

• Utvikling og godkjenning av spesifikasjoner;
• Prøvetaking, analytisk kontroll og frigjøring av råvarer, mellomprodukter og rengjøringsprøver;
• Prøvetaking, analytisk kontroll og godkjenning av APIer og ferdige produkter;
• Utgivelse av APIer og sluttprodukter;
• Kvalifisering og vedlikehold av utstyr;
• Metodeoverføring og validering;
• Godkjenning av dokumenter: analytiske prosedyrer, SOP;
• Stabilitetstester;
• Stresstester.