1

KVALITET

I henhold til kravene fra kunder over hele verden og etterspørselen etter produkter, har vi skrevet QC-brosjyren og relevante prosedyrefiler for å revidere QC-systemet for alle kolleger og hele produksjonsprosedyren. Vårt firma fortsetter å forbedre ledelseskonseptet og har etablert QC modnet forskning og produksjon. Basert på kontinuerlig teknologiinnovasjon, vil modnet forskning og teknologi bli gitt for å imøtekomme kvalitetskravet til vår toll.

Som alltid er vårt firma dedikert til:

-Insister på serviceinnovasjon, forfølge full tilfredshet og utmerket opplevelse fra våre kunder

-Insister på teknologiinnovasjon og fortsett å utvikle kvaliteten på produkter og tjenester

Vi har analyseinstrumenter som inkluderer NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR og Polarimeter osv. I laboratoriet vårt.

KVALITETSSIKRING

Aktiviteter og ansvar:

  • Utgivelse av kvalifikasjons- og valideringsprotokoller;
  • Utgivelse av dokumenter: spesifikasjoner; Master Batch Records, SOPs;
  • Batch gjennomgang og frigjøring, arkivering;
  • Utgivelse av batch-poster;
  • Endringskontroll, avvikskontroll, undersøkelser;
  • Godkjenning av valideringsprotokoller;
  • Opplæring;
  • Interne revisjoner, overholdelse;
  • Leverandørkvalifisering og leverandørrevisjoner;
  • Krav, tilbakekallinger osv.

KVALITETSKONTROLL

I våre laboratorier og verksteder tilbyr vi kvalitetsanalyse og inspeksjon gjennom kontrollen av hele prosessen for å sikre at hvert eneste parti av produktet vårt oppfyller kravene fra våre kunder.

Aktiviteter og ansvar:

  • Utvikling og godkjenning av spesifikasjoner;
  • Prøvetaking, analytisk kontroll og frigjøring av råvarer, mellomprodukter og rengjøringsprøver;
  • Prøvetaking, analytisk kontroll og godkjenning av APIer og ferdige produkter;
  • Utgivelse av APIer og sluttprodukter;
  • Kvalifisering og vedlikehold av utstyr;
  • Metodeoverføring og validering;
  • Godkjenning av dokumenter: analytiske prosedyrer, SOP;
  • Stabilitetstester;
  • Stresstester.