I henhold til kravene fra kunder over hele verden og etterspørselen etter produkter, har vi skrevet QC-brosjyren og relevante prosedyrefiler for å revidere QC-systemet for alle kolleger og hele produksjonsprosedyren. Vårt firma fortsetter å forbedre ledelseskonseptet og har etablert QC modnet forskning og produksjon. Basert på kontinuerlig teknologiinnovasjon, vil modnet forskning og teknologi bli gitt for å imøtekomme kvalitetskravet til vår toll.
Som alltid er vårt firma dedikert til:
-Insister på serviceinnovasjon, forfølge full tilfredshet og utmerket opplevelse fra våre kunder
-Insister på teknologiinnovasjon og fortsett å utvikle kvaliteten på produkter og tjenester
Vi har analyseinstrumenter som inkluderer NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR og Polarimeter osv. I laboratoriet vårt.
KVALITETSSIKRING
Aktiviteter og ansvar:
- Utgivelse av kvalifikasjons- og valideringsprotokoller;
- Utgivelse av dokumenter: spesifikasjoner; Master Batch Records, SOPs;
- Batch gjennomgang og frigjøring, arkivering;
- Utgivelse av batch-poster;
- Endringskontroll, avvikskontroll, undersøkelser;
- Godkjenning av valideringsprotokoller;
- Opplæring;
- Interne revisjoner, overholdelse;
- Leverandørkvalifisering og leverandørrevisjoner;
- Krav, tilbakekallinger osv.
KVALITETSKONTROLL
I våre laboratorier og verksteder tilbyr vi kvalitetsanalyse og inspeksjon gjennom kontrollen av hele prosessen for å sikre at hvert eneste parti av produktet vårt oppfyller kravene fra våre kunder.
Aktiviteter og ansvar:
- Utvikling og godkjenning av spesifikasjoner;
- Prøvetaking, analytisk kontroll og frigjøring av råvarer, mellomprodukter og rengjøringsprøver;
- Prøvetaking, analytisk kontroll og godkjenning av APIer og ferdige produkter;
- Utgivelse av APIer og sluttprodukter;
- Kvalifisering og vedlikehold av utstyr;
- Metodeoverføring og validering;
- Godkjenning av dokumenter: analytiske prosedyrer, SOP;
- Stabilitetstester;
- Stresstester.